"Remicade": instrukcje użytkowania, wskazania, skład, analogi, recenzje

Lek "Remicade" jest selektywnym środkiem immunosupresyjnym. Jest stosowany w chorobach stawów i chorobie Leśniowskiego-Crohna. Producentem Remicade jest MSD Pharmaceuticals Ltd. (Rosja).

Skład i formularz zwolnienia

Aktywnym składnikiem leku jest infliksymab, jedna fiolka zawiera sto miligramów tej substancji. Składnikami pomocniczymi są diwodorofosforan sodu, polisorbat i sacharoza. Postacią uwalniania "Remicade" jest liofilizowany proszek do sporządzania roztworu do przyjmowania doustnego.

Wskazania do stosowania

Następujące choroby są wskazaniami do stosowania środka immunosupresyjnego:

• Średni jak i ciężki Choroba Leśniowskiego-Crohna. Objawy u dorosłych i leczenie zostaną omówione poniżej. W tym powstawanie przetok u pacjentów w wieku powyżej osiemnastu lat, u których standardowa terapia za pomocą glikokortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych jest ściśle przeciwwskazana lub nieskuteczna. Zabieg ten ma na celu złagodzenie objawów choroby, utrzymanie remisji, zmniejszenie liczby przetok wraz z gojeniem błon śluzowych, zmniejszenie dawki i ogólną poprawę stanu pacjenta. Cena Remicade jest interesująca dla wielu, omówimy ją poniżej.
• Aktywna forma choroby Leśniowskiego-Crohna u osób w wieku od sześciu do siedemnastu lat. Terapia ma na celu zmniejszenie objawów choroby, utrzymanie remisji i poprawę jakości życia pacjenta.
• Aktywny typ reumatoidalnego zapalenia stawów. W przypadku pacjentów, którzy przeszli wcześniej nieskuteczne leczenie metotreksatem i innymi lekami przeciwzapalnymi, Remicade prowadzi do zmniejszenia objawów choroby i spowalnia procesy uszkodzenia stawów, poprawiając ich stan funkcjonalny.
• Obecność aktywnej postaci postępującego łuszczycowego zapalenia stawów. Zastosowanie "Remicade" umożliwia zmniejszenie objawy zapalenia stawów w ten sposób poprawiając funkcjonalną aktywność pacjenta. W przypadku obwodowego zapalenia wielostawowego prezentowany lek zmniejsza intensywność progresji typu radiologicznego.
• Obecność wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dorosłych. W takim przypadku Remicade prowadzi do gojenia błony śluzowej jelita, zmniejszając objawy i zmniejszając potrzebę leczenia szpitalnego. Ponadto lek ten wspomaga remisję i znacząco poprawia samopoczucie pacjenta. Potwierdza to instrukcje "Remicade" do użytku.
• Średni i ciężki typ wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u pacjentów w wieku od sześciu do siedemnastu lat. Na tle tej choroby lek ten jest odpowiedni dla nietolerancji lub obecności przeciwwskazań do standardowego leczenia.
• Ciężka i umiarkowana łuszczyca. Lek zmniejsza stany zapalne skóry, przywracając normalny proces różnicowania keratynocytów.
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, powikłane objawami zapalnymi i towarzyszące silnym objawom osiowym. W tym przypadku lek normalizuje aktywność funkcjonalną stawów, zmniejszając objawy choroby u pacjentów bez pozytywnej odpowiedzi na standardowe leczenie.

Co jeszcze raportuje do instrukcji "Remicade" do użytku?

Przeciwwskazania do stosowania leku

Jest przeciwwskazany u pacjentów cierpiących z powodu następujących postaci choroby i w tych warunkach:

• Obecność przewlekłej niewydolności serca trzeciego i czwartego stopnia zgodnie z klasyfikacją American Heart Association.
• Gruźlica wraz z posocznicą, ropniem, infekcjami oportunistycznymi i innymi poważnymi patologiami zakaźnymi.
• Ciąża i karmienie piersią.
• Wiek dzieci poniżej szóstego roku życia w trakcie leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna.
• Wiek do osiemnastu lat w innych przypadkach.
• Obecność zwiększonej wrażliwości na składniki leku.

Zgodnie z instrukcją użytkowania, ze względu na skład "Remicade" ten lek należy dokładnie przepisać pacjentom, którzy cierpią z powodu przewlekłej niewydolności mięśnia sercowego pierwszego i drugiego etapu, a także nawracające infekcje. Ponadto nie można go palić z powodu wysokiego ryzyka zachorowania na nowotwory złośliwe.

Instrukcja korzystania z narzędzia

Zgodnie z instrukcją użytkowania "Remicade" jest przeznaczony do podawania dożylnego w szpitalu. Jednocześnie konieczne jest stosowanie środków ratunkowych, takich jak adrenalina wraz z kortykosteroidami, lekami przeciwhistaminowymi i aparatem do wentylacji płuc.

Efekt wlewu trwa co najmniej dwie godziny. Podczas tej procedury i przez dwie godziny po jej zakończeniu pacjent musi być pod ścisłym nadzorem klinicznym ze względu na ryzyko niepożądanych reakcji. Aby zmniejszyć ryzyko reakcji na wlew, zaleca się spowolnienie tempa podawania środka, a także przed użyciem paracetamolu lub hydrokortyzonu lub leków przeciwhistaminowych.

Jak przygotować rozwiązanie?

Przygotowanie roztworu odbywa się w sterylnych warunkach, z zachowaniem reguł aseptycznych przed procedurą wprowadzania. Zawartość fiolki należy rozpuścić za pomocą dziesięciu mililitrów wody przeznaczonej do wstrzyknięcia, a strumień należy skierować wzdłuż ściany naczynia. Liofilizat ostrożnie rozpuszcza się poprzez ruchy obrotowe, unikając wstrząsania. W przypadku pojawienia się piany roztwór pozostawia się na 5 minut. Otrzymana substancja powinna mieć strukturę opalizującą z bezbarwnym, w skrajnych przypadkach lekko żółtym kolorem. Nie jest niebezpieczne, jeśli w roztworze znajduje się niewielka ilość półprzezroczystych małych cząstek. Zabrania się używania narzędzia o innym kolorze i ciemnych elementów. Cena Remicade jest podana poniżej.

Po rozpuszczeniu proszku za pomocą jednego procenta roztworu chlorek sodu do wstrzyknięcia, objętość wytworzonej kompozycji dostosowuje się do dwustu pięćdziesięciu miligramów delikatnie mieszając. Pod żadnym pozorem nie należy podawać nierozcieńczonego leku.

Zabrania się mieszania leku z innymi lekami w tym samym systemie. Roztwór, który nie był używany, musi zostać usunięty. Należy wziąć pod uwagę interakcje preparatu Remicade z innymi lekami.

Tylko lekarz, który ma doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu chorób, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, wraz z łuszczycą i nieswoistymi patologiami jelit, jest zobowiązany do bezpośredniego spotkania z obliczeniem wymaganej dawki i czasu trwania leczenia. Podczas stosowania leku Remicade, jednoczesne leczenie należy uzupełnić lekami immunosupresyjnymi lub kortykosteroidami. Zalecana dawka "Remicade" w niektórych sytuacjach jest następująca:

• W reumatoidalnym zapaleniu stawów początkowa pojedyncza dawka wynosi 3 miligramy na kilogram masy ciała pacjenta. Po dwóch tygodniach wprowadzenie należy powtórzyć w tej samej dawce. Pod koniec fazy indukcji pacjent przenosi się na leczenie podtrzymujące w postaci wlewu co 8 tygodni. Z reguły efekt kliniczny uzyskuje się po 12 tygodniach. W przypadku utraty leczenia, dozwolone jest stopniowe zwiększanie dawki o 1,5 miligrama na kilogram wagi co 2 miesiące. Po uzyskaniu wymaganej odpowiedzi klinicznej zaleca się stosowanie preparatu Remicade w celu kontynuacji standardowego schematu dawkowania i szybkości dawkowania. Jeśli po trzech miesiącach terapii nie nastąpi poprawa stanu pacjenta, lekarz powinien zdecydować, czy kontynuować stosowanie leku.

• W przypadku aktywnej postaci choroby Leśniowskiego-Crohna u dorosłych dawka początkowa wynosi 5 miligramów na kilogram masy ciała pacjenta. Po 2 tygodniach infuzji dokonuje się w tej samej dawce. W przypadku braku efektu po dwóch infuzjach dalsze stosowanie preparatu Remicade nie jest wskazane. W kontekście pozytywnego efektu leczenie należy kontynuować, wybierając jedną z poniższych opcji. Dawkę 5 miligramów na kilogram masy podaje się pacjentowi 6 tygodni po pierwszej infuzji, a następnie co 2 miesiące. Aby uzyskać efekt podczas fazy podtrzymywania, dozwolone jest zwiększenie dawki do 10 miligramów na kg masy ciała. W drugim przypadku powtórne podanie leku przeprowadza się w przypadku nawrotu choroby w dawce 5 miligramów na kilogram wagi. Przeciwwskazania "Remicade" są wymienione w oficjalnych adnotacjach, należy je wziąć pod uwagę.
• W przypadku aktywnej postaci choroby Leśniowskiego-Crohna u dzieci w wieku od 6 do 17 lat dawka początkowa wynosi 5 miligramów na kilogram masy ciała dziecka. Powtórzyć wprowadzenie po 2 tygodniach i po 6 kolejnych. Jeśli nie ma efektu po 10 tygodniach leczenia, nie zaleca się stosowania "Remicade". Aby utrzymać wynik kliniczny, pożądane jest zmniejszenie przerwy między infuzjami, chociaż w tym przypadku może wystąpić ryzyko niepożądanych reakcji. Wobec braku dodatkowego efektu ze skróceniem przerwy pomiędzy infuzjami konieczne jest przeprowadzenie dokładnej oceny celowości kontynuowania odpowiedniego leczenia. "Remicade" stosuje się podczas podawania takich leków immunomodulujących jak: "Mercaptopurin", "Metotrexate" lub "Azathioprine".
• W ramach leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna z przetokami u dorosłych, 5 miligramów na kilogram masy ciała również uważa się za dawkę początkową. Po 2 i 6 tygodniach infuzji należy powtórzyć w tej samej dawce. W przypadku braku odpowiedzi klinicznej Remicade zostaje anulowana. Jeżeli na tle trzech procedur zauważalny jest efekt, leczenie należy kontynuować, wprowadzając dawkę początkową co 8 tygodni.
• W przypadku wrzodziejącego zapalenia okrężnicy u dorosłych, jak również u dzieci w wieku od 6 do 17 lat, dawka początkowa wynosi 5 miligramów na kilogram masy ciała. Początek efektu klinicznego występuje zwykle po wprowadzeniu trzech dawek. Jeśli nie ma oznak poprawy stanu zdrowia pacjenta, lekarz może anulować lek. W razie potrzeby można zwiększyć dawkę dorosłych do 10 miligramów na kilogram wagi. Wskazuje to na użycie instrukcji "Remicade".
• W zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa i łuszczycowym zapaleniu stawów początkowa dawka jest dokładnie taka sama, jak w poprzednich przypadkach. W przypadku braku pożądanego efektu po wykonaniu pierwszych dwóch dawek w leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, dalsze stosowanie leku jest niepraktyczne.
• W łuszczycy jako dawkę początkową przyjmuje się również 5 miligramów na kilogram masy ciała. Powtórz procedurę po 2 i 6 tygodniach. Jeśli nie ma efektu po wprowadzeniu czterech dawek, kontynuacja terapii jest niepraktyczna. Świadectwo "Remicade" jest bardzo różnorodne.

Pacjenci, którzy dobrze tolerują pierwsze trzy dwugodzinne wlewy, mogą zwiększyć szybkość następnej dawki do 60 minut. Po przerwie w leczeniu podtrzymującym, ponowne użycie leku zgodnie ze wszystkimi wskazaniami klinicznymi musi być wykonane w pojedynczym trybie infuzji, a następnie możliwe będzie przejście na leczenie podtrzymujące. Nie ustalono bezpieczeństwa leku u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, a także jego skuteczności. "Remicade" można ponownie przypisać w następujących sytuacjach:

• Na tle reumatoidalnego zapalenia stawów, jak również choroby Leśniowskiego-Crohna, w przypadku nawrotu choroby w ciągu pierwszych czterech miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu. Nie ustalono bezpieczeństwa powtórnego podawania w późniejszym terminie. W badaniach klinicznych odnotowano występowanie rzadkich reakcji nadwrażliwości.
• W przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i łuszczycowego zapalenia stawów. Gwarancja bezpieczeństwa i skuteczności innego schematu leczenia, to znaczy nie co 6 lub 8 tygodni, nie jest podawana w ramach ponownego użycia.
• W łuszczycy podawanie pojedynczej dawki leku po pięciomiesięcznej przerwie jest mniej skuteczne w porównaniu z początkowym schematem. Ta metoda ma nawet większe ryzyko niebezpiecznych reakcji. Należy zauważyć, że ponowne powołanie leku w trybie indukcji może powodować ciężkie formy reakcji na wlew.

Skutki uboczne Remicade

Ze strony układu immunologicznego na tle niewłaściwego stosowania prezentowanego leku mogą wystąpić reakcje alergiczne genów układu oddechowego wraz z zespołem toczniopodobnym, chorobą posurowiczą, zapaleniem naczyń, sarkoidozą i wstrząsem anafilaktycznym.

Pycha może reagować na bezsenność, depresję, senność, dezorientację, amnezję, nerwowość, niepokój lub apatię.

Może wystąpić świąd tkanki podskórnej, wysypka, suchość, a ponadto łuszczyca krostkowa typu dłoniowo-podeszwowego. Pokrzywka wraz z nadmiernym poceniem się, łysieniem, grzybiczym zapaleniem skóry, grzybicą paznokci, wysypką pęcherzową, grzybicą, łojotokiem, skórą brodawczaka, zaburzeniami pigmentacji, nadmiernym rogowaceniem, rumieniem wielopostaciowym, zespołem Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka.

Narządy wzroku mogą wpływać na zapalenie spojówek, a pojawianie się obrzęku okołooczodołowego, jęczmienia, zapalenia rogówki i zapalenia wnętrza gałki ocznej nie jest wykluczone. Często przejściowa utrata wzroku może wystąpić podczas lub w ciągu 120 minut po infuzji.

Układ moczowy reaguje z wystąpieniem infekcji i odmiedniczkowego zapalenia nerek. Na części układu mięśniowo-szkieletowego często występują bóle kręgosłupa, bóle stawów i bóle mięśniowe. Zapalenie pochwy może występować jako część układu rozrodczego. Obrzęk może wystąpić w miejscu wstrzyknięcia. Do innych działań niepożądanych należą zmęczenie i dreszcze, gorączka i ból w klatce piersiowej. Podczas przyjmowania ran pacjentów goją się wolniej, mogą wystąpić ogniska ziarniniakowe.

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania leku

Należy zauważyć, że istnieje możliwość wystąpienia ostrych postaci reakcji na wlew podczas podawania leku oraz w ciągu kilku godzin po zakończeniu procedury. W przypadku ostrej reakcji konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania Remicade. Ważne jest również, aby pamiętać, że jednoczesne stosowanie leków immunosupresyjnych prowadzi do zmniejszenia prawdopodobieństwa odpowiedzi na infuzję.

Według badań klinicznych, pojawienie się reakcji opóźnionej nadwrażliwości występuje najczęściej wraz ze wzrostem odstępu czasowego pomiędzy procedurami podawania leku. Z tego powodu, w ramach wznowienia leczenia po dłuższej przerwie, konieczne jest kontrolowanie pojawiania się objawów, a także objawów nadwrażliwości. "Remicade" podczas ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane ze względu na jego wpływ na rozwój układu odpornościowego płodu.

Nic nie wiadomo o przenikaniu infliksymabu z mlekiem. W związku z tym, w powołaniu leku należy przerwać karmienie piersią. Dozwolone jest nie wcześniej niż sześć miesięcy po leczeniu.

Przed rozpoczęciem terapii i w jej trakcie, a także po 6 miesiącach od zakończenia stosowania leku, bardzo ważne jest dokładne monitorowanie stanu zdrowia pacjenta w celu wykrycia objawów infekcji, w tym gruźlicy. Pacjenci muszą zachować ostrożność i unikać wpływu różnych czynników ryzyka na występowanie zakażeń. W przypadku ujawnienia się objawów ciężkiej infekcji lub sepsy, konieczne jest natychmiastowe anulowanie leczenia Remikade, ponieważ w takiej sytuacji istnieje bardzo wysokie ryzyko zgonu.

Analogi "Remicade"

Analogi "Remicade" to takie leki jak: "Arava", "Sulfasalazin", "Humira", "Simpony", "Enbrel", "Flammegis" i inne.

Lek "Arava" ma działanie przeciwzapalne, a także antyproliferacyjne. Lek ten jest ściśle zabroniony w przypadku nieprawidłowej czynności wątroby. Jego koszt waha się od 3300 rubli za opakowanie.

"Sulfasalazyna" jest lekiem generycznym, który występuje w postaci krystalicznego proszku. Ten środek jest zabroniony w chorobach układu krążenia. Cena zaczyna się od 300 rubli.

Lek "Simponi" wywołuje efekt przeciwzapalny i jest przeciwwskazany w przypadku gruźlicy. Jego koszt zaczyna się od 200 rubli.

Recenzje leków

W swoich komentarzach pacjenci często piszą, że lek ten radzi sobie dobrze z danym zadaniem, więc większość recenzji jest pozytywna.

Jak zauważono w recenzjach "Remicade", po zabiegu iniekcyjnym ból prawie natychmiast znika. To prawda, że ​​niektórzy pacjenci obawiają się uzależnienia, które może wywołać przedstawiony środek immunosupresyjny.

Dużą wadą tego leku jest jego koszt, wahający się od 24 do 50 tysięcy rubli za butelkę. Wydany z apteki tylko na receptę lekarza prowadzącego.

Choroba Leśniowskiego-Crohna

Rozważ objawy i leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna u dorosłych.

Objawy lokalne obejmują:

• Regularna biegunka.
• Ból brzucha.
• Infiltracja i ropnie.
• Przebicie ścian jelit.
• Niedrożność jelit.
• Krwawienie jelitowe.

Zaburzenia pozajelitowe objawiają się zaburzeniami układu odpornościowego. Na przykład, dotknięte są duże stawy, obserwuje się zapalenie okolicy torebki krzyżowo-biodrowej, pogorszenie widzenia, pojawia się wysypka na skórze.

Terapia farmakologiczna ma na celu zlokalizowanie i zmniejszenie stanu zapalnego w jelitach, zmniejszenie częstotliwości i czasu trwania zaostrzeń. Jak już wiadomo, jednym z leków przepisywanych na tę chorobę jest Remicade.

Ciężkie przypadki mogą wymagać operacji.