ISO 9001 - co to jest? Certyfikat zgodności z ISO 9001

ISO 9000 to rodzina standardów Międzynarodowej Organizacji Normalizacyjnej (ISO). Jednocześnie 9001 jest jedyną opcją, dla której produkcja jest certyfikowana i spełnia jej wymagania. Są one oznaczone w dokumentach i zabezpieczone słowem "musi". Na przykład norma z roku 2015 w sekcji 4.4.1 stwierdza, że ​​celem ISO 9001 jest pomoc przedsiębiorstwom w tworzeniu skutecznego systemu współpracy z klientami, zwiększania ich satysfakcji, eliminowania zagrożeń i osiągania celów biznesowych.

Ogólnie rzecz biorąc, sformułowanie to odpowiada na pytanie, co to jest - ISO 9001. Jeśli zostanie to zrobione poprawnie, wdrożenie Systemu Zarządzania Jakością (ISO 9001) doprowadzi do wielu innych korzyści dla organizacji.

Zasady zarządzania jakością

Takie podejście obejmuje proces organizacji, interakcji, a także wymagane ograniczenia i tolerancje. Celem jest systematyczne kontrolowanie tych mechanizmów. Korzystanie z cyklu PDCA (Planuj-wykonaj-sprawdź-działaj) pomoże zapewnić, że zapewni oczekiwane rezultaty, a wydajność organizacji będzie stale rosnąć. Dla każdej fazy stosuje się przepisy wyjaśniające, że jest to ogólnie ISO 9001 i jego związek z kierunkami normy, a mianowicie:

• planowanie;
• wsparcie i działanie;
• ocena wydajności.

Jedną z istotnych różnic między wersjami ISO z lat 2008-2015 jest poprawa środków zapobiegawczych i zarządzanie ryzykiem. To w ostatnim standardzie oparta na nich strategia została po raz pierwszy wprowadzona. Planując, określają swoje możliwości, źródła i opracowują środki w celu poprawy niezawodności.

Standard opiera się na zasadach zarządzania. Można je określić dla ISO 9001, a co to jest, elokwentnie wyjaśniać następujące wskazówki:

1. Skoncentruj przewodnik dla klientów.
2. Przyciąganie ludzi.
3. Technologiczne podejście do ulepszeń.
4. Oparte na dowodach podejmowanie decyzji.

Zarządzanie relacjami

Standard stosuje następujące osiem zasad zarządzania jakością, które są stosowane do efektywnego działania organizacji, i co to jest dla ISO 9001, wyjaśnić jej kierunek:

1. Orientacja na użytkowników.
2. Zarządzanie przywództwem.
3. Przyciąganie ludzi.
4. Podejście systemowe do procesu audytu.
5. Stabilne zarządzanie.
6. Dynamika poprawy.
7. Konkretny sposób podejmowania decyzji.
8. Umowy partnerskie z dostawcami.

Standard obejmuje wszystkie aspekty działalności organizacji, w tym:

• identyfikacja kluczowych procesów;
• ustalanie ról, obowiązków i celów;
• wymagania dotyczące dokumentacji;
• znaczenie zrozumienia i zaspokajania potrzeb klientów;
• wymagania dotyczące zasobów;
• szkolenie, planowanie, rozwój i rynek;
• produkcja i sprzedaż;
• księgowanie i mierzenie produktów i procesów, zadowolenie klienta;
• audyt wewnętrzny, przegląd sposobów poprawy produkcji i sprzedaży.

Ocena wydajności

Standard kładzie nacisk zarówno na podejście technologiczne, jak i potrzebę zastosowania fazy przeglądu lub weryfikacji z podejścia Plan> Do> Sprawdzenie> Postępuj. Standardowe zlecenia określają, jakie dane powinny być gromadzone i jakie wyniki powinny mieć wpływ na proces, wykorzystując materiały uzyskane w różnych aspektach zarządzania jakością. Te wyniki z kolei powinny być zweryfikowane i potwierdzone decyzjami kierownictwa.

Proces należy również ocenić pod względem skuteczności. Dane dotyczące zadowolenia klientów powinny być zbierane, analizowane i monitorowane, aby zapewnić satysfakcję klienta. Metody gromadzenia danych obejmują ankiety, bezpośredni kontakt z klientem, działania gwarancyjne i raporty dotyczące kanałów sprzedaży. Zebrane informacje mogą obejmować środki dotyczące czasu dostawy, jakości produktu lub dokładności zamówienia.

Dane dotyczące skuteczności powinny być analizowane i oceniane w celu ustalenia, czy należy wprowadzić ulepszenia. Przykłady wskaźników do monitorowania i pomiaru obejmują satysfakcję klienta, niespójność, wydajność zarządzania ryzykiem i wydajność zewnętrznego dostawcy. Aby potwierdzić, że system zarządzania jakością należy do normy ISO 9001 od 2015 r., Kontrole wewnętrzne powinny być przeprowadzane w zaplanowanych odstępach czasu.

Konieczne jest stworzenie formalnego programu kontroli wewnętrznej, który określa stosowane metody, zakres i częstotliwość, a także obszary odpowiedzialności obiektywnych i bezstronnych audytorów. Wyniki audytu wewnętrznego są używane do wprowadzania poprawek i ulepszeń w systemie zarządzania jakością.

Podstawowe wymagania normy:

1. Zidentyfikuj i wybierz możliwości poprawy.
2. Odpowiadaj na niespójności i podejmuj działania, aby wyeliminować przyczynę.
3. Wdrażaj działania naprawcze w zależności od sytuacji i analizuj ich skuteczność.
4. Prowadzić ewidencję niespójności i działań korygujących.
5. Ciągle ulepszaj organizacyjny system zarządzania jakością.

Niezgodności i działania korygujące

Kiedy pojawiają się niespójności, reagują na nie właściwie, kontrolując, korygując i eliminując konsekwencje. Określ przyczynę ich pojawienia się i podejmij działania, aby się nie powtórzyły. Po wdrożeniu tych działań naprawczych są przekonani o ich skuteczności.

Korekty często wymagają aktualizacji procesów QMS, ryzyka i możliwości zidentyfikowanych podczas planowania. Należy zachować zapisy opisujące niespójności, podejmowane działania i wyniki tych kroków, aby zachować zgodność z normą ISO 9001 w wersji 2015.

Aby to poprawić, należy rozważyć zastosowanie audytów wewnętrznych, przeglądów zarządzania lub wskaźników wydajności firmy, aby zidentyfikować możliwości rozwoju. Przykłady ciągłego doskonalenia obejmują dokumentowanie procesu, aktualizację procedury 5S lub implementację jako projektu Six Sigma. Należy zwrócić uwagę na fakt, że niektóre teksty normy ISO 9001 są wykorzystywane wyłącznie do celów edukacyjnych. Uznają i szanują zasady prawa autorskiego i własności intelektualnej Międzynarodowej Organizacji Normalizacyjnej (ISO).

Wybór partnerów i dostawców usług outsourcingowych

Orientacja na klienta, jako jedna z najważniejszych zasad ISO 9001, przejawia się poprzez monitorowanie i ocenę zadowolenia klienta. Firma musi określić, jak często będzie przeprowadzać ankiety w celu określenia poziomu zadowolenia klienta. Posiadanie odpowiednich informacji o tym, jak postrzegają organizację, stanowi cenny wkład w dalszy rozwój produktów i samej firmy. Nowe działania z pewnością będą wymagać dodatkowego przeszkolenia personelu.

Międzynarodowy Standard zapewnia organizacjom ramy umożliwiające identyfikację potrzeb w zakresie planowania szkoleń oraz wymagania dotyczące pomiaru efektywności uczenia się. Podejście oparte na kompetencjach systemowych pomoże organizacji osiągnąć nie tylko wymagania, ale także inne procesy. Ponadto, pomiar skuteczności szkolenia zapewni informacje, że ludzie są naprawdę profesjonalistami, a nie tylko zdobywają certyfikat ISO 9001.

Partnerzy monitorujący i dostawcy usług outsourcingowych są ważną częścią dobrego audytu. Może się to wydawać zbędne, ale w praktyce nie ma wielu firm, które mają uporządkowane podejście do tego tematu. W większości przypadków wybór należy do profesjonalizmu i ceny, ale nie jest to jedyne kryterium decydujące o wyborze artysty. Warto najpierw zrozumieć, czego naprawdę od niego oczekuje klient.

Przegląd audytu

Monitorowanie i pomiar powinny zapewniać informacje na temat stanu systemu, procesu lub działania w SZJ. Jeśli proces monitorowania i pomiaru zostanie poprawnie skonfigurowany, dostarczy informacji o wydajności procesów. Jeśli nie, należy to uwzględnić podczas następnej fazy międzynarodowego standardu.

Na tym etapie ważne jest, aby wykonawca miał doświadczenie we wdrażaniu systemów zarządzania jakością i wyraźnie rozumie, co jest potrzebne do uzyskania certyfikacji. Audytor sprawdza, w jaki sposób napisane systemy zarządzania jakością spełniają wymagania normy i porównuje to, co faktycznie robi organizacja, i podkreśla wszelkie obszary awarii i możliwości poprawy systemu po zastosowaniu ISO 9001.

Po dokonaniu niezbędnych zmian organizacja będzie gotowa do oceny certyfikacji. Audytor zweryfikuje, czy pracuje nad wymaganiami zarządzania i standardowymi. Może to zrobić niezależna strona akredytowana przez UKAS.

Szybki przewodnik po certyfikacji

Przed przeprowadzeniem audytu organizacja musi jasno przedstawić cele i korzyści, jakie uzyska po otrzymaniu certyfikatu. Powinna być przygotowana na włączenie zarządzania jakością we wszystkie obszary swojej pracy. Wszyscy pracownicy muszą wiedzieć, czego się od nich oczekuje i gdzie leży ich obszar odpowiedzialności, aby uzyskać akredytację ISO. Warunkiem wstępnym jest stworzenie udokumentowanego systemu wraz z zasadami i procedurami wymaganymi przez ISO 9001.

Należy określić:

1. Struktura organizacyjna
2. Osoby odpowiedzialne - kto powinien rejestrować informacje i listę danych do nagrania.
3. Obowiązki pracownika
4. Linie komunikacyjne w całej firmie.
5. Zaplanowane działania wymagane od uczestników standaryzacji.
6. Malowana metoda wspierająca ciągłość zmian personelu.
7. Posiadanie niezależnego procesu audytu również pomoże zwiększyć niezawodność SZJ. Może to mieć formę audytu wewnętrznego przeprowadzanego przez pracowników organizacji lub przeprowadzanego przez podmioty zewnętrzne.

Utrzymanie systemu zarządzania jakością zapewni wiele korzyści dla organizacji pod względem zwiększenia jej wydajności, a także korzyści finansowych, które mogą być liczne. Dlatego ważne jest, aby wiedzieć, jak uzyskać jak najwięcej z tego.

Definicja systemu zarządzania

Będzie to wymagało udziału wszystkich działów w organizacji, a wszystkie działania w każdym kierunku powinny być rejestrowane. Zobacz standard, aby upewnić się, że wymagania są spełnione. Zidentyfikuj wszystkie obszary problemowe i napraw je. Wstępnie określić klientów dla każdego działu, na przykład:

• w przypadku działu sprzedaży i marketingu będą to użytkownicy końcowi;
• dla strony IT - usługi wewnętrzne.

Tworzony jest efektywny system zarządzania dokumentacją, w związku z czym konieczne będzie poinformowanie wszystkich pracowników o znaczeniu przechowywania zapisów i prawidłowym utrzymaniu przepływu pracy, który jest ważną częścią standardu. Niezbędny będzie niezawodny system, aby zapewnić usunięcie starych zasad, a nowe zostały rozesłane do różnych wewnętrznych działów wraz z systemem kontroli wykonania.

Określ, które zapisy muszą być przestrzegane zgodnie z postanowieniami systemu ISO 9001 i co jest potrzebne dla biznesu. Nieuchronnie procesy mogą pójść nie tak i potrzebny będzie pewien etap, aby rozwiązać problem, w którym audyt nie był satysfakcjonujący przed wprowadzeniem zmian, aby zapobiec wystąpieniu przyszłych awarii.

Firma powinna rejestrować wszelkie działania podjęte w celu rozwiązania problemu. Jeśli to możliwe, zidentyfikuj potencjalne obszary porażki i stwórz system, aby zapobiec lub zminimalizować ich skutki, zanim się to stanie. Personel musi być odpowiednio przeszkolony, aby mógł wykonywać swoją pracę.

Regularny audyt wewnętrzny

Warunkiem regularnego wewnętrznego audytu jakościowego organizacji jest podstawowy wymóg normy. Mogą go wykonywać pracownicy, którzy są niezależni od funkcji inspekcji. Kontroler wewnętrzny sprawdza zgodność z procedurami zawartymi w Podręczniku jakości i identyfikuje wszelkie problemy, które należy naprawić. Organizacja powinna była rozpocząć proces planowania, przeprowadzania i rejestracji audytu.

Ta opcja może spełnić oczekiwania klientów dotyczące wdrożenia oficjalnego systemu zarządzania jakością (QMS) opartego na normie ISO. Można go uznać za rodzaj "samooceny". Z jego pomocą w organizacji zostanie wdrożony pełny system zarządzania jakością. Opcja zgodności będzie wymagała dodatkowej staranności ze strony przedsiębiorstwa, aby zapewnić wydajność. W przypadkach, w których kontrola rejestratora wymaga dodatkowych zasobów i czasu, zapewnia on rozliczalność w długoterminowym utrzymywaniu SZJ.

Wpływ zasobów

Podobnie jak w wielu procesach biznesowych, im bardziej organizacja działa samodzielnie, tym mniej kosztuje. Bez względu na to, ile zasobów zewnętrznych zostanie wykorzystanych, będzie to wymagało udziału pracowników w takim czy innym stopniu. Chociaż nie ma kompletnego rozwiązania typu "zrób to sam", możesz dokonać znacznego postępu w kierunku głównych wymagań ISO 9001, używając wstępnie sformatowanych materiałów do dokumentacji i szkoleń. Jednocześnie procedury i metody powinny być dostosowane do konkretnej sytuacji, zwykle tworzone są z minimalizacją koniecznych zmian i maksymalizowaniem umiejętności korzystania i rozumienia przez innych.

Celem każdego systemu zarządzania jakością nie powinno być dodawanie niepotrzebnych dokumentów, ale wszystkie linki są jasne i bardzo przydatne. Zebranie odpowiednich informacji o systemie za pomocą monitorowania i późniejszych procedur analitycznych umożliwi najwyższemu kierownictwu korzystanie z najnowszej normy ISO 9001, opartej na rzeczywistych danych.

Szczegółowy i dokładny audyt wewnętrzny zapewni dodatkowe informacje nie tylko na poziomie zgodności, ale także na temat stanu całego systemu. Wraz z innymi informacjami zebranymi na tej ścieżce kierownictwo firmy będzie mogło przeprowadzić dobry przegląd zarządzania i podejmować decyzje, które doprowadzą do ciągłego doskonalenia systemu i firmy.

Obecność wszystkich tych elementów oznacza obecność prawdziwego systemu zarządzania jakością, który naprawdę działa na korzyść organizacji. Wszystkie te części są również miejscem, w którym poszukiwani będą audytorzy, więc dzięki zrozumieniu tego firma będzie lepiej przygotowana do audytu niż jakikolwiek inny konsultant.

Zalety wdrożenia ISO 9001

Wiele organizacji początkowo wdrożyło standard 9001, ponieważ ich klienci zmusili ich do zachowania konkurencyjności. Jednak z biegiem czasu, firmy te zdały sobie sprawę, że przy odpowiednim użyciu swojego mechanizmu dają im wiele znaczących i zauważalnych zalet.

W przypadku zarządzania zawsze ważne było poprawienie wyników finansowych. Wiele badań potwierdziło, że firmy wdrażające system jakości ISO 9001 zapewniły oszczędności dzięki poprawie wydajności pracy. Oprócz korzyści, realizują one także wiele innych korzyści, w tym poprawę zadowolenia pracowników i klientów dzięki bardziej przejrzystym i wdrożonym procesom biznesowym.

Pozytywne aspekty uzyskane przez certyfikowaną organizację to:

1. Lepsza wydajność ekonomiczna. Badania potwierdzają, że certyfikowane firmy osiągają lepsze wyniki niż niecertyfikowani konkurenci.
2. Motywacja pracowników, którzy rozumieją swoją rolę, a co za tym idzie, ich pracę wpływa na jakość produkcji.
3. Ulepszona usługa produktu i jakości, prowadząca do zadowolenia klienta.
4. Usprawnione procesy zarządcze i operacyjne, prowadzące do zmniejszenia ilości odpadów (czasu i materiałów), zwiększonej produktywności, wydajności i oszczędności.

Zgodność z wymaganiami certyfikacyjnymi

Warunki te mają różną treść. Zgodność z wymaganiami normy ISO 9001 oznacza, że ​​system kontroli jest w pełni zgodny z normą. Certyfikacja oznacza, że ​​została sprawdzona pod kątem spełnienia wszystkich wymagań ISO.

Uzyskanie certyfikatu ISO 9001 jest krokiem wyższym niż kontrola wewnętrzna, ponieważ jest ono dostarczane przez stronę trzecią. Jeśli firma uzyskała certyfikat, to ma wartość dodaną. Równie ważne jest, aby dokładnie wiedzieć, kto wykonał tę pracę. W świecie ISO DNV, BSI, Bureau Veritas są nazywane rejestratorami lub jednostkami certyfikującymi, które są akredytowane przez agencję regulacyjną.

Aby każda inwestycja była efektywna i trwała w organizacji, musi być zgodna ze strategicznymi kierunkami. Zapewnia to nie tylko spójność ze strategią firmy, ale także zmniejsza ilość administracyjnej duplikacji poprzez skoordynowane planowanie działań. Jest to ważne przy opracowywaniu systemu zarządzania jakością (QMS), który firma dostosowuje do wymagań klienta. Zrozumienie ich potrzeb jest ważne, aby zapewnić stworzenie i utrzymanie skutecznego systemu zarządzania jakością.